雅本徐军:补链走出去 发力大健康

专访雅本化学股份有限公司技术总监徐军博士

2023-11-27 10:26:14 来源:
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  自我国进一步深化医药卫生体制改革以来,众多医药化工企业开启了转型升级之路。在这一轮市场浪潮中,雅本化学股份有限公司(简称“雅本化学”)无疑是佼佼者,回顾该公司的转型历程,走出去完善产业链,跨界投资环保行业,发力大健康赛道等布局,不仅实现了雅本化学在国际市场的突破,给未来成长性奠定了基础,更是为我国医药化工企业转型摸索出了模范样本,在市场浪潮中勇立潮头。近期,《中国石油和化工》杂志记者采访了,请他分享生物医药化工企业转型良策。

《中国石油和化工》:雅本化学股份有限公司是一家国内领先的医药及农药精细化学品定制生产商,目前在很多领域已经达到了国际先进水平。请您介绍一下贵公司在农药中间体、医药中间体方面的创新研发和生产方面的具体布局。

徐军:雅本化学倡导“新农药、新医药”理念,致力于研发和生产高效、低毒、低残留的农药产品和新型、高效的医药产品。农药方面,公司主打产品是杀虫剂氯虫苯甲酰胺的上游产品BPP(3-溴-1-(3-氯-2-吡啶基)-1H-吡唑-5-羧酸)。在医药方面,中间体的种类多一些,有含氮杂环衍生物系列的抗肿瘤医药中间体,还有仿制药左乙拉西坦,属于抗癫痫药,我们也是从中间体开始做起。

  从技术方面来讲,主要集中在四个领域。一是含氮杂环的合成技术。二是药物手性分子的合成技术。三是多糖的合成技术——我们曾经完成了一个全人工合成的寡糖类药物分子,叫磺达肝癸钠,属于抗凝血药。人工合成将近70步化学步骤,国内很少有从第一步到最后一步能独立完成的公司,可以说在多糖合成技术方面,我们完成了技术的突破。四是我们收购了上海朴颐化学科技有限公司。该公司拥有很全面的“酶库”,补齐了我们在生物酶技术方面的短板。上面提到的公司自有技术通过了江苏省新技术认定,并进入了江苏省重点推广应用的新技术新产品目录。

  除此之外,雅本化学在整个布局方面的前瞻性较强。我们意识到生物医药领域环保压力较大,成立了一家自己的环境科技有限公司,招募团队来研究环保问题,包括开发工业污泥的减量化技术。一般工业废水处理完之后就是污泥,传统处理方法是焚烧堆肥填埋,现在我们可以用自己开发的技术进行减量化,该技术可以减少65%以上的污泥量,目前已经在几个生物化工园区展开了推广。同时雅本化学并购了河南艾尔旺公司,该公司专门做餐厨垃圾处理,大大拓宽了雅本化学的环保业务范围。

《中国石油和化工》:近年来国内药品的审批制度改革、上市许可证制度还有仿制药的一致性评价等政策都有改革和推进,这也带动了研发市场,请问雅本化学在定制研发生产模式(CDMO)的发展情况怎么样?

徐军:雅本化学CDMO主要集中在农化方面的定制生产。在医药领域,未来我们有一个规划叫CMC,即药品的化学、制造和控制(Chemical Manufacturing and Control,CMC),是新药产品成功开发并注册上市的关键要素之一。现在我们已经组建了团队,并在雅本张江创新中心内设计了一个实验室,已取得了CNAS认证,可以承接制剂压片、合成以及全方位质量分析,能够与医药型的公司进行配套的服务外包。

  另外我们全资收购了位于欧洲马耳他的一家药厂ACL (AMINO CHEMICALS LIMITED ),成为太仓市生物医药行业走出去并购的第一例。ACL公司是拥有FDA认证的国际领先原料药制造和原料药定制服务供应商,拥有近20年首仿药(First to File)申请经验,具有向世界顶级跨国药企提供产品和服务的能力,并受到 Roche-Bolar等豁免条款的保护。雅本化学因此成为国内比较早在生物医药领域方面走向国际的公司。此项收购能增加公司的特色原料药品种,加速公司在国际医药定制和原料药市场的布局,帮助公司更多产品通过欧美规范、成熟市场的认证,加快医药产品线的发展。

《中国石油和化工》:随着全球化发展,医药企业走出去通过并购补齐产业链会成为未来中国医药企业成长的主流方式吗?

徐军:现在走出去并购,是国内生物医药企业走出去的一个很好的方式。我认为有如下原因:第一,国内医药企业受到国家药品带量采购以及医药目录谈判制度的限制,市场成长空间有限。第二,在CRO(临床试验业务)领域的医药公司,受国际政治影响较大,从而影响原材料采购。第三,通过走出去打开国外市场实现盈利是很多医药企业必须面对的现实。基于以上三点,走出去进行海外并购,是我们国家各种生物医药类企业一个非常好的发展途径。例如印度的同类公司是走在我们前面的,他们在国际市场上抢先进行了战略性的布局。

《中国石油和化工》:目前系列并购行为对公司未来成长性帮助有多大?

徐军:目前国外产业对于雅本化学来说,是战略布局为主。放眼江苏省乃至全国医药企业,雅本化学走出去的步伐是在前列的。2021年,雅本化学在欧洲马耳他设立的首仿药创新中心,获得了江苏省政策引导类计划(国际合作/港澳台科技合作)专项的立项,说明国家政策也是鼓励企业走出去,不仅要并购产业、打通产业链、健全产业链,而且鼓励企业在海外设立研发中心。

  同时,在医药行业制度改革的进程中,企业的发展需要跟上国家政策的步伐。我们也在观望未来首仿药的市场规模,包括一些专用化学品、医用大麻的市场规模是否带来新的业务增长点。

《中国石油和化工》:公开资料显示,贵公司切入大健康的业务,您能介绍一下雅本化学在这方面有什么项目或者规划吗?

徐军:大健康业务我们其实已经在做了。比如现在国际上比较热门的NMN(β-烟酰胺单核苷酸),是用来补充辅酶Ⅰ的。辅酶Ⅰ可以修复细胞,有延缓衰老的作用。随着年龄的增长,它在体内的含量是急剧下降,而且食物中的辅酶Ⅰ含量很低,所以需要吃这种保健品来补充。辅酶Ⅰ大家比较陌生,辅酶Q10大家知道的比较多一点,许多面膜里面都会添加辅酶Q10。雅本化学生产的NMN已经在京东等跨境平台上销售了。

  最近,雅本化学与美国子公司Abinopharm合作,完成了国际上对NMN最大的人体临床试验。试验结果首次证明雅本化学生产的NMN原料药可大大提高人体NAD+(即辅酶Ⅰ)含量,增强人体体能、改善人的总体健康水平、改善人的生物年龄,并且显示每天摄入最佳量为600mg以及高达900mg无副作用。这个产品对雅本化学具有较大意义。它是公司第一个在电子商务平台上架销售的产品,迈出了雅本化学在保健品行业的第一步,成为雅本化学在大健康产业的一个新起点。在这个基础上,我们还涉及了益生菌、骨关节方面保健品、妇女经前服用的保健品、护发营养胶囊以及儿童复合维生素果胶软糖,在京东、天猫等平台上都可以搜索到。我们也设立了自己的品牌,请过明星代言,参与过电商大促活动并且通过线上平台直播售货,可以说是愈发市场化了,也愈发终端化了。同时,雅本在马耳他的子公司ACL明年也会推出CBD(大麻二酚)酊剂并开始在欧洲销售,CBD可用于降低癌症病人和术后病人的疼痛。这就是雅本化学在大健康产业方面的布局,相对来说比较成熟了。

  对于目前行业整体的情况,我建议:第一,有实力的企业走出去,参与国际化。这也许是以后头部企业壮大自身的必经之路。第二,无论是国家政策还是企业本身,生物医药企业,特别是生产型企业,信息化水平需要进一步提升。尤其是生产上信息化的运用,无论针对产品的质量管控,还是推进安全环保方面的信息化,在国内生物医药企业发展中是一个必然趋势。第三,就是要抓企业自身技术上的提升与突破。生产型企业对成本的要求非常敏感,如果在技术上突破一下,那对于企业来说,不但可以降低生产成本,还可以减轻废弃物的处理量和压力。这对于实现整个行业的“双碳”经济目标尤其重要。